Por Natalie Grover e Jennifer Rigby
LONDRES/ACRA (Reuters) - Gana se tornou o primeiro país do mundo a aprovar uma nova vacina contra a malária da Universidade de Oxford, um potencial avanço no combate a uma doença que mata centenas de milhares de crianças todos os anos.
A aprovação é incomum, pois ocorre antes da publicação dos dados do estudo em estágio final.
Não está claro quando a vacina poderá ser lançada em Gana, pois outros órgãos reguladores, incluindo a Organização Mundial da Saúde (OMS), ainda estão avaliando sua segurança e eficácia.
"A OMS pode fornecer apoio, mas não é uma instituição de aprovação. A FDA tem mandato como reguladora, e foi isso que fizemos", disse Delese Darko, presidente da Autoridade de Alimentos e Medicamentos de Gana (FDA), à Reuters.
Darko não comentou sobre o cronograma para o lançamento da vacina, pois isso será organizado pelo serviço de saúde de Gana, o Programa de Malária de Gana e o órgão de imunização do país, o EPI.
Essas organizações não responderam imediatamente aos pedidos de comentários.
A doença transmitida por mosquitos mata mais de 600 mil pessoas a cada ano, a maioria crianças na África.
O cientista de Oxford Adrian Hill disse que o regulador de medicamentos de Gana aprovou a vacina domesticamente para a faixa etária com maior risco de morte por malária, crianças de 5 meses a 36 meses.
A primeira vacina contra a malária, Mosquirix, da farmacêutica britânica GSK , foi endossada pela OMS no ano passado, após décadas de trabalho. Mas a falta de financiamento e o potencial comercial estão frustrando a capacidade da GSK de produzir a quantidade de doses necessárias, demonstrando a necessidade de outra opção.
(Reportagem de Natalie Grover e Jennifer Rigby em Londres e Christian Akorlie em Acra)